Q.民進黨政府將疫苗政策重心放在「國產疫苗」,請問您認同國產疫苗未做三期試驗就能上路開打嗎?
調查期間:2021-05-31~2021-06-15
本土疫情持續延燒,疫苗進口速度緩慢,台北市長柯文哲強調,要緩解這一波疫情,疫苗才是最終解決方案。然而截至目前為止,台灣僅僅取得71萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗,猶如杯水車薪,距離群體免疫的目標還相當遙遠。
5月30日,疾管署已與高端疫苗簽約,預計採購500萬劑國產疫苗,將成為台灣疫苗的主力之一,然而,國產疫苗尚未進行三期試驗,儘管政府不斷保證安全無虞,但仍有許多專家提出疑慮。
您是否認同國產疫苗「未做三期試驗」就可緊急授權上路開打?歡迎您到「眾議院」線上投票,並留言發表您的看法!
贊成方:
前副總統陳建仁:自己與太太有接受國產「高端疫苗」二期人體實驗,2人施打後都沒有不適的感受。
指揮中心指揮官陳時中:國際上大部分知名廠牌,都是2期試驗做完後,沒做完3期就申請緊急授權使用。
反對方:
陳佩琪醫師:台灣若大規模打做到二期的疫苗,台灣就變成一個最大的二期加三期的人體實驗場,人命關天,建請執政高層慎之再慎。
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒:台灣的二期臨床試驗,是依疫苗接種後,在人體的免疫系統中產生中和抗體及細胞反應,以此「替代療效指標」來檢驗疫苗是否達標;但是在先進國家如英國、美國及歐盟,藥政管理單位核准疫苗緊急授權使用(EUA)的條件,並不是中和抗體的產生,而是必須看到疫苗在臨床試驗中確實有效達到症狀改善。
5月30日,疾管署已與高端疫苗簽約,預計採購500萬劑國產疫苗,將成為台灣疫苗的主力之一,然而,國產疫苗尚未進行三期試驗,儘管政府不斷保證安全無虞,但仍有許多專家提出疑慮。
您是否認同國產疫苗「未做三期試驗」就可緊急授權上路開打?歡迎您到「眾議院」線上投票,並留言發表您的看法!
贊成方:
前副總統陳建仁:自己與太太有接受國產「高端疫苗」二期人體實驗,2人施打後都沒有不適的感受。
指揮中心指揮官陳時中:國際上大部分知名廠牌,都是2期試驗做完後,沒做完3期就申請緊急授權使用。
反對方:
陳佩琪醫師:台灣若大規模打做到二期的疫苗,台灣就變成一個最大的二期加三期的人體實驗場,人命關天,建請執政高層慎之再慎。
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒:台灣的二期臨床試驗,是依疫苗接種後,在人體的免疫系統中產生中和抗體及細胞反應,以此「替代療效指標」來檢驗疫苗是否達標;但是在先進國家如英國、美國及歐盟,藥政管理單位核准疫苗緊急授權使用(EUA)的條件,並不是中和抗體的產生,而是必須看到疫苗在臨床試驗中確實有效達到症狀改善。
910個立場表達
5% 47票
贊成,二期試驗即可證明安全無虞
94% 855票
反對,缺乏完善程序,民眾無法安心
1% 8票
不知道/沒意見
5%
47票
47票
贊成,二期試驗即可證明安全無虞
94%
855票
855票
反對,缺乏完善程序,民眾無法安心
1%
8票
8票
不知道/沒意見
回列表
吳偉鴻
台灣代工能力很強,生產新疫苗習慣拷貝,對於研發標準流程不重視,研發單位給生產單位技術轉移文件檢查清單,常常不完備,最重要的試驗報告(功能性、安全性、可靠性),在開發階段不願投入資源,因此第一批生產的疫苗就順便當作三期試驗。這樣的代工模式行之多年,企業和國家不願投入鑑定和預防成本,將外部失敗成本的風險轉嫁消費者,既然中央政策如此就應該購買產品意外險,將風險適當轉移,而非由消費者承擔。企業和國家對於風險管理的知識相當薄弱,或者不重視,經常相同的錯誤重複發生。習慣將簡單的事情複雜化,最後意外發生在檢討改進,浪費金錢和時間,更危害到國人的生命安全。歡迎加入FB社團中央稽核小組討論。
2021-06-13 06:20
台灣代工能力很強,生產新疫苗習慣拷貝,對於研發標準流程不重視,研發單位給生產單位技術轉移文件檢查清單,常常不完備,最重要的試驗報告(功能性、安全性、可靠性),在開發階段不願投入資源,因此第一批生產的疫苗就順便當作三期試驗。這樣的代工模式行之多年,企業和國家不願投入鑑定和預防成本,將外部失敗成本的風險轉嫁消費者,既然中央政策如此就應該購買產品意外險,將風險適當轉移,而非由消費者承擔。企業和國家對於風險管理的知識相當薄弱,或者不重視,經常相同的錯誤重複發生。習慣將簡單的事情複雜化,最後意外發生在檢討改進,浪費金錢和時間,更危害到國人的生命安全。歡迎加入FB社團中央稽核小組討論。
張喬閔
高虹安在質詢,結果部長跟院長一直迴避
2021-06-13 00:04
高虹安在質詢,結果部長跟院長一直迴避
嚴泰麟
相信柯P,不信民進黨的人
2021-06-12 23:25
相信柯P,不信民進黨的人
劉世華
簡要表達
1.國產疫苗製作必須程序完整且公開
2.現國際疫苗唯有輝瑞可於17歲以上使用,學校是師生交流環境,如何保護孩童!
3.學校單位請皆注射「輝瑞」疫苗,以保護孩童
1.國產疫苗製作必須程序完整且公開
2.現國際疫苗唯有輝瑞可於17歲以上使用,學校是師生交流環境,如何保護孩童!
3.學校單位請皆注射「輝瑞」疫苗,以保護孩童
2021-06-12 15:20
簡要表達
1.國產疫苗製作必須程序完整且公開
2.現國際疫苗唯有輝瑞可於17歲以上使用,學校是師生交流環境,如何保護孩童!
3.學校單位請皆注射「輝瑞」疫苗,以保護孩童
1.國產疫苗製作必須程序完整且公開
2.現國際疫苗唯有輝瑞可於17歲以上使用,學校是師生交流環境,如何保護孩童!
3.學校單位請皆注射「輝瑞」疫苗,以保護孩童
陳文儀
從這次政府危機處理 對比到 北市的應變團隊, 我最欣賞[阿北] 當責的文化 ! 對比 執政的民進黨 3+11 破口能一字不提,天佑 萬華的人民. 支持疫苗國產化, 但是 我認為應滿足(1) 國際化標準過第 3 期解盲 對未來的台灣更安全. (2) 程序正義 / 公開透明 (沒解盲第三期就定 市價 4~8 倍高的 二期 藥, 一定要追究) (3) 視病如情 (疫況不應該只是數字, 120萬 AZ : 從 06月04日 日本抵達台灣, 作業速度晚一天, 臺灣人命就危險一天, 看衛生福利部 這個疫苗的開始注射的處理, 06-12 又變成 06月15日 一黨獨大,人性,真的是民主的漏洞.
2021-06-12 07:54
從這次政府危機處理 對比到 北市的應變團隊, 我最欣賞[阿北] 當責的文化 ! 對比 執政的民進黨 3+11 破口能一字不提,天佑 萬華的人民. 支持疫苗國產化, 但是 我認為應滿足(1) 國際化標準過第 3 期解盲 對未來的台灣更安全. (2) 程序正義 / 公開透明 (沒解盲第三期就定 市價 4~8 倍高的 二期 藥, 一定要追究) (3) 視病如情 (疫況不應該只是數字, 120萬 AZ : 從 06月04日 日本抵達台灣, 作業速度晚一天, 臺灣人命就危險一天, 看衛生福利部 這個疫苗的開始注射的處理, 06-12 又變成 06月15日 一黨獨大,人性,真的是民主的漏洞.
游上毅
6/11高虹安委員質詢陳時中的部分,我覺得大家都抓錯重點。我最錯愕的是「如果打下去大家都不生病馬上好,再貴都要買」這句話。1.陳時中是在國會質詢上說「高端聯亞疫苗」等於「打下去大家都不生病馬上好」的疫苗?這是違反科學且有很大政治責任的。2.如果主管機關的官員,在科學驗證出來之前就在心裡已經擅自假定「國產疫苗」等於「打下去大家都不生病馬上好」的疫苗,那當然委員跟科學專家跟國民說什麼話他們都聽不進去。這個必須在下次質詢追究。
2021-06-12 00:00
6/11高虹安委員質詢陳時中的部分,我覺得大家都抓錯重點。我最錯愕的是「如果打下去大家都不生病馬上好,再貴都要買」這句話。1.陳時中是在國會質詢上說「高端聯亞疫苗」等於「打下去大家都不生病馬上好」的疫苗?這是違反科學且有很大政治責任的。2.如果主管機關的官員,在科學驗證出來之前就在心裡已經擅自假定「國產疫苗」等於「打下去大家都不生病馬上好」的疫苗,那當然委員跟科學專家跟國民說什麼話他們都聽不進去。這個必須在下次質詢追究。
許倫境
合理的邏輯是這樣:既然安全,在沒有其他疫苗的情況下,無蝦魚也好。順便可以因為第三期還沒做,坐地殺價,爭取一下把購買價格壓低。
2021-06-11 18:44
合理的邏輯是這樣:既然安全,在沒有其他疫苗的情況下,無蝦魚也好。順便可以因為第三期還沒做,坐地殺價,爭取一下把購買價格壓低。
吳世平
目前對抗役情最有效的方法,就是打疫苗,沒有進口疫苗可打,當然就打國產疫苗啊。不然怎麼辦。能做神仙誰做鬼,相比其它國家,我們役情真的沒有人家嚴重,買不到也是很正常的。一堆說自己要捐多少多少,這麼多天過去了,誰手上真的有貨。沒人有啊。
2021-06-11 13:35
目前對抗役情最有效的方法,就是打疫苗,沒有進口疫苗可打,當然就打國產疫苗啊。不然怎麼辦。能做神仙誰做鬼,相比其它國家,我們役情真的沒有人家嚴重,買不到也是很正常的。一堆說自己要捐多少多少,這麼多天過去了,誰手上真的有貨。沒人有啊。
鄒宗澤
基本上私心而論,我相信國產疫苗的安全性,但是有效性很值得探討,
保護國產疫苗的前提應該是要先保護國人,
中央政府打一開始就不應該把雞蛋全放在國產疫苗這個籃子裡,
不買BNT,婉拒AZ代工,都是造成今天無辜國民喪命的主因。
保護國產疫苗的前提應該是要先保護國人,
中央政府打一開始就不應該把雞蛋全放在國產疫苗這個籃子裡,
不買BNT,婉拒AZ代工,都是造成今天無辜國民喪命的主因。
2021-06-11 11:58
基本上私心而論,我相信國產疫苗的安全性,但是有效性很值得探討,
保護國產疫苗的前提應該是要先保護國人,
中央政府打一開始就不應該把雞蛋全放在國產疫苗這個籃子裡,
不買BNT,婉拒AZ代工,都是造成今天無辜國民喪命的主因。
保護國產疫苗的前提應該是要先保護國人,
中央政府打一開始就不應該把雞蛋全放在國產疫苗這個籃子裡,
不買BNT,婉拒AZ代工,都是造成今天無辜國民喪命的主因。
吳致榕
我國的緊急授權使用(EUA)審查程序相較於美國過於寬鬆,僅須收案達3000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時就能核發EUA量產許可。而美國方面疫苗公司須提交三期臨床試驗的最終數據或者三期的期中分析數據給美國FDA審核,在三期臨床試驗中,至少有一半的完成疫苗接種受試者在完成完整的疫苗接種方案後有至少兩個月的隨訪,以輝瑞BNT162B2的三期臨床申請EUA數據來說:37586名參加正在進行臨床試驗。兩者比較就能看出高端疫苗在其審查標準上的鬆綁,強行施用的風險只能由台灣人民所承擔。我們都希望疫苗能順利成功造福台灣,但不應承擔不必要之風險。
2021-06-11 08:19
我國的緊急授權使用(EUA)審查程序相較於美國過於寬鬆,僅須收案達3000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時就能核發EUA量產許可。而美國方面疫苗公司須提交三期臨床試驗的最終數據或者三期的期中分析數據給美國FDA審核,在三期臨床試驗中,至少有一半的完成疫苗接種受試者在完成完整的疫苗接種方案後有至少兩個月的隨訪,以輝瑞BNT162B2的三期臨床申請EUA數據來說:37586名參加正在進行臨床試驗。兩者比較就能看出高端疫苗在其審查標準上的鬆綁,強行施用的風險只能由台灣人民所承擔。我們都希望疫苗能順利成功造福台灣,但不應承擔不必要之風險。